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기사 (전체 1,309건)
JW신약 '제로큐탄연질캡슐'등 '이소트레티노인'15품목, 위해성관리계획 결과 미보고시 품목 허가 취소 
비타민 A 유도체 '이소트레티노인'제제는 위해성관리계획을 승인받은대로 실시하고 결과 변경 허가 후 2년까지는 매 6개월마...
한정렬 기자  |  2019-04-12 09:45
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비엘엔에이치 '트리세녹스주' 등  삼산화비소 2품목,'뇌병증'-'베르니케뇌증'추가 보고
비엘엔에이치(주) '트리세녹스주' 등 삼산화비소에서 뇌병증, 베르니케뇌증이 추가 보고됐다.식약처는 유럽 집행위원회(EC)...
이인선 기자  |  2019-04-12 00:43
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'알보젠탈리도마이드캡슐50mg' 등 탈리도마이드 9품목,이상반응 '백혈구파괴성혈관염'추가 보고
다발성 골수종 알보젠코리아(주) '알보젠탈리도마이드캡슐50mg' 등 탈리도마이드에서 이상반응 '백혈구파괴성혈관염&...
이인선 기자  |  2019-04-12 00:01
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명문제약 '살라이트정',품목 제조업무정지 6개월15일 행정처분 받아...주성분 변경 미신고
'테트라헤스주'회수 공표...수입제조원서 실시한 안정성시험서 결과값 기준 초과주성분 제조원 변경사항 미신고한 명문제약의 ...
이인선 기자  |  2019-03-30 01:20
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'에스케이바록사반정2.5mg' 등 11품목 리바록사반,'아나필락시스 쇼크'-'DRESS 중후군' 보고
항응고제 SK케미칼 '에스케이바록사반정2.5mg' 등 '리바록사반'에서 '아나필락시스 쇼크'...
한정렬 기자  |  2019-03-30 00:57
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항암제 '한국유나이티드메토트렉세이트정'등 메토트렉세이트,'턱골괴사'-'유산·강력한 기형' 위험 증가
식약처,한국유나이티드메토트렉세이트정', '화이자메토트렉세이트주1g' 등 13개사 28품목 허가사항 변경항암제 &#...
한정렬 기자  |  2019-03-24 23:28
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심평원, 올 3월 요양기관 103곳 현지조사 진행 계획 발표
건강보험심사평가원이 최근 올 3월 요양기관의 건강보험의 거짓 청구 등과 의료급여의 부당 청구 등 정기 현지조사 진행 계획를 발표했다.심...
한정렬 기자  |  2019-03-19 23:55
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JW중외제약 '네오탁스주'-광동 '파탁셀주' 등 '파클리탁셀' 7품목 '아나필락시스' 교차과민반응 보고
삼양바이오팜 '삼양바이오팜파클리탁셀주' 등 7품목 '종양용해증후군'-'아나필락시스'교차과민반...
한정렬 기자  |  2019-03-12 23:12
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대한뉴팜㈜ '엔피나정(피나스테리드)' 등 1만2231품목 생동성 인정품목 공고 
대한뉴팜㈜ '엔피나정(피나스테리드)' 등 1만2231품목이 생동성 인정품목으로 공고됐다. 식약처는 최근 '약사법 ...
한정렬 기자  |  2019-03-07 19:06
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백혈병 치료제 '티사젠렉류셀(주)' 등 249품목-크리스탈지노믹스(주) 'CG200745(주)' 등 22품목 희귀약 지정 공고
25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서의 재발성 또는 불응성 B세포 급성 림프성 백혈병 치료제 '티사젠렉류셀(주)' ...
한정렬 기자  |  2019-03-07 19:00
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한센병약 '답손',임부·수유부 투여시 G6PD결핍 영아 '용혈성빈혈·고빌리루빈혈증'유발 경고
태극제약(주) '태극답손정100mg'-(주)태준제약 '태준디디에스정100mg' 등 2개사 2품목한센병약 &...
한정렬 기자  |  2019-03-03 13:25
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항혈소판제 '프라수그렐', 모르핀 치료 받은 급성 관동맥증후군 환자서 '효과 지연·감소'
비경구용 P2Y12억제제 사용 고려될 수 있어다이이찌산쿄(주) '에피언트정10mg'-'에피언트정5mg' 2...
한정렬 기자  |  2019-03-03 12:53
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신약조합 "씨드머니 확대-전주기 전임상·임상별 지원 확대 정부에 요청"시사
"기초원천기술.전임상.임상 지원,네거티브제 규제혁신 필요"이날 45개社 75명 구성 조합 제약산업기술거래센터 기술거래위 출범28일 &#...
한정렬 기자  |  2019-02-28 14:20
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심평원, 26일 종합병원·병원급 기획현지조사 대상 50곳 사전예고
건강보험심사평가원이 지난 26일 올 종합병원·병원급 기획현지조사 대상 50곳에 대한 사전예고를 공지했다.조사항목은 공정,객관,수용성을 ...
한정렬 기자  |  2019-02-27 12:42
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곰팡이 감염증약 '에코나졸'-'와파린' 병용 투여시 '항응고 상승'효과 보고
식약처,美FDA의 에코나졸 함유 제제 안전성 정보 검토...허가사항 변경 곰팡이 감염증 치료제 '에코...
한정렬 기자  |  2019-02-26 09:37
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경구용 여드름약 '이소트레티노인','레티노이드' 치료 받은 정신질환자 '우울증-자살'등 보고 
'아시트레틴' 제제, 우울증 병력 환자 특별한 주의가 필요 식약처, 최근 유럽 집행위(EC) '레티노이드'...
한정렬 기자  |  2019-02-26 02:03
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화이자 우울증약 '프리스틱서방정100mg·50mg',소아환자 '자살 행동'↑-분만 노출시 출혈 위험↑
'데스벤라팍신','세로토닌 전구물질'등 병용투여시 생명위협 '세로토닌증후군'증SSRIs 등 ...
한정렬 기자  |  2019-02-26 00:50
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연세암병원-화학硏, 19일 대장암 치료 선도물질 이스라엘에 기술이전 계약체결
신상준-이혁 연구팀, 대장암 표적치료 선도물질, 이스라엘 FutuRx 기업에 기술이전스타트업 기업‘티닉 테라퓨틱스’ 설립해 선도물질 유...
이인선 기자  |  2019-02-21 11:10
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바른의료硏,"'COPD엔 편강탕' 광고,한의협 의료광고심위도 의료법 위반 가능성 인정"
한의협 의료광고심의위, 치료효과 오인-과장광고로 판단 불승인될 광고에 해당바른의료硏 7회에 걸친 민원신청...서초보건소, 편강한의원 고...
이인선 기자  |  2019-02-18 08:06
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삼성바이오에피스,올 영업익 -1028억 전년比 0.7%↑​​​​​​​...매출 3698억원
세전이익,마이너스 549억원...전년比 37.9% 증가주주사 '삼성바이오로직스, 바이오젠' 이사 동수(同數)로 구성 ...
한정렬 기자  |  2019-02-15 02:06
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