식후·공복혈당 조절...체중감소-저혈당 위험 감소
사노피 아벤티스, 22일 '솔리쿠아' 출시 기자간담회 개최

▲사노피아벤티스 김똘미 의학부 상무

기존의 메트포르민과 다른 경구 혈당강하제의 병용 치료, 기저인슐린의 단독 치료 또는 기저인슐린과 메트포르민 병용 치료로 혈당조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자의 치료에 적합한 사노피아벤티스의 '솔리쿠아'가 지난해 11월 식약처 허가를 받아 아시아 최초로 국내에 선보인다.

'솔리쿠아'는 하루 1회 투여로 기저인슐린과 GLP-1 RA(릭시세나티드)가 함께 투여되는 펜 타입의 주사제이며 고유한 상호보완적 기전을 통해 임상연구에서 우수한 혈당 조절 효과와 안전성 프로파일을 입증했다.

투여량은 총 40단계의 인슐린글라진과 릭시세나티드가 고정비율로 맞춰져 있으며 기존에 환자가 사용했던 기저인슐린 용량에 따라 시작 용량을 설정할수 있다.

사노피아벤티스 김똘미 의학부 상무는 22일 강남구 노보텔엠베서더호텔서 연 기자간담회에서 이같은 솔리쿠아의 공식 허가사항 및 적정원리, 사용법을 설명했다.

김 상무 "솔리쿠어는 1일1회 주사로 다양한 조직에 작용해 상호보완적 기전을 나타내기 때문에 공복혈당과 식후혈당을 동시에 조절하고 단독요법 대비 더 우수한 혈당 조절 효과를 기대할수 있다"며 "솔리쿠아는 그동안 공복혈당과 식후 혈당 조절, 체중 증가에 대한 고민이 많았던 제2형 당뇨병 환자들에게 임상의 편안감을 되찾아 주는 치료옵션이 될 것"이라고 강조했다.

김 상무는 "국내 최초 고정비율 통합제제(FRC) 당뇨병 치료제인 솔리쿠아펜주(10~40)(성분명 인슐린글라진, 유전자재조합 100U/ml 및 릭시세나티드 50ml)가 아시아 국가 중에서는 처음 국내에 출시된다"고 밝혔다.

이어 분당서울대병원 내분비내과 임수 교수는 국내외 당뇨병 가이드라인과 제2형 당뇨병 환자들의 미충족 욕구에 설명하며 인슐린 강화 요법의 필요성에 대해 강조했다.

임 교수는 "지난해 발표된 대한당뇨병학회의 진료지침에서는 진단시 첫 당화혈색소 수치가 9%를 초과하거나 기존 경구혈당강하제 치료로도 혈당 조절이 어려운 당뇨병 환자에서 기저 인슐린과 GLP-1 RA를 병용하는 인슐린 강화요법을 추천하고 있다"며 "솔리쿠아는 인슐린 강화요법이 필요한 환자에게 유효성과 편의성을 골고루 갖춘 옵션으로 자리매김할 것"이라고 전망했다.

임 교수는 "기존 인슐린 제제는 체중증가로 고민한다"며 "이를 해소해 줘 체중감소 효과도 볼수 있다"고 밝혔다.

▲분당서울대병원 내분비내과 임수 교수

임 교수는 또한 LixiLan-L임상연구를 토대로 '솔리쿠어'의 효능 및 안전성에 대해 설명을 이어갔다.

LixiLan-L임상연구에 따르면 연구 30주차 시점에서 '솔리쿠아'투여군의 절반이상 55%가 당화혈색소를 미국 당뇨병학회(ADA)에서 권장하는 수치인 7% 미만으로 내리는데 성공했는데, 인슐인글라진 U100투여군은 30%가 성공해 '솔리쿠아'투여군에서 목표혈당 도달률이 약 2배 가량 증가한 것을 확인할수 있었다는 것이다.

또 인슐린글라진 U100투여군의 평균 당화혈색소 0.6% 감소한 반면 '솔리쿠아'투여군은 1.1%감소해 '솔리쿠아' 투여군에서 약 2배 가량 우수한 당화혈색소 감소 효과가 확인됐다.

또한 '솔리쿠아' 투여군에서 인슐린글라진 U100 투여군과 비교해 체중감소가 관찰됐으며 저혈당 위험이 추가적으로 증가하지 않았다는 것이다.

'솔리쿠아' 투여군에서 확인된 위장관계 이상반응의 빈도로 매우 낮았으며 릭시세나티드 단독군에 비해 개선된 위장관계 안전성 프로파일을 볼수 있었다.

한편 솔리쿠아는 지난 2016년 11월 미국 식약국으로부터 미국내 시판 허가를 받았으며 지난 2017년 1월 EU집행위원회로부터 시판허가를 받았다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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