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환자단체聯,"올리타, 복용 말기 비소세포폐암 환자들에 공급 '이게 신의'"


"불편·피해 입지 않게 최선의 조치 취해 줄 것"촉구
"한미약품, 올리타 제품 개발.판매 중단 기업의 이윤 우선시한 결정"
16일 성명 발표..."환자들의 불편·피해 입지 않도록 최선의 조치 해야"

한국백혈병환우회, 한국다발성골수종환우회, 한국GIST환우회, 한국선천성심장병환우회, 한국신장암환우회, 암시민연대, 대한건선협회, 한국HIV/AIDS감염인연합회 KNP+ 등 한국환자단체연합회는 16일 "현재 올리타로 치료받고 있는 말기 비소세포폐암 환자들의 불편이나 피해를 입지 않게 최선의 조치를 취해 줄것"을 촉구하고 "이게 말기암환자에 대한 예의고 신의"라고 목청을 높였다.

한국환자단체연합회는 이날 성명서를 통해 "한미약품의 올리타 제품 개발 및 판매 중단은 환자의 생명보다 기업의 이윤을 우선시한 실망스러운 결정"이라고 깊은 유감을 표명하고 이같이 말했다.

환자단체연은 "식약처와 복지부의 대책 발표에도 불구하고 올리타를 복용하고 있는 말기 비소세포폐암 환자들의 불안한 마음이 해소되기에는 부족하다"며 "한미약품은 지금까지 올리타를 비급여 또는 건강보험을 적용해 복용 중인 환자들과 임상시험에 참여 중인 환자들에게 당분간만이 아닌 지속적으로 올리타를 안정적으로 공급해야 한다"고 주장했다.

앞서 식약처는 '한미약품이 제출한 계획서를 철저히 검토해 환자안전을 최우선에 두고 현재 올리타를 복용하고 있는 환자들의 치료에 차질이 없도록 하겠다'고 발표했으며 복지부도 '약제가 효과가 없거나 부작용이 심할 경우에만 대체약제로 전환할 수 있는 관련 규정을 고쳐 현재 올리타를 복용하고 있는 환자들이 다른 대체약제로 전환할 수 있도록 조치하겠다'고 발표했었다.

하지만 "한미약품이 식약처에 제출한 올리타 제품 개발 및 판매 중단 사유를 보면 3상 임상시험 대상자 모집이 어려울 것 같고, 올리타 개발이 완료돼도 대체약제와의 경쟁에서 불리할 것으로 예상되니까 다른 신약 개발에 집중하겠다는 것"이라며 이는 환자의 생명보다 기업의 이윤을 우선시한 실망스러운 결정이고 강하게 몰아붙였다.

이로인해 오히려 외국에서 국내 개발 신약에 대한 불신을 가중시키는 계기가 되었고, 국내 제약사뿐만 아니라 대부분 혁신신약을 개발·시판하는 글로벌 제약사의 약가까지 우대해 주는 결과를 초래했다고 비판의 공세를 퍼부었다.

또 "올리타를 복용하며 풍전등화의 삶을 살고 있는 말기 폐암 환자들이 받았을 정신적 충격과 장기 생존을 희망하는 환자들은 다른 대체약제로 바꾸어야 하는 불편함과 이로 인해 발생할지 모르는 새로운 부작용에 대한 불안감 등 앞으로 해당 환자들이 겪을 불편과 피해는 현재로서는 가늠하기 힘들 정도"라고 염려했다.

한미약품은 올리타를 2016년 5월 13일 식약처로부터 3상 임상시험 조건부 시판 허가를 받아 현재까지 판매되고 있으며 작년 11월 15일 건강보험 적용 이전부터 파격적인 비급여 약제비 지원 프로그램을 진행해 많은 환자들의 올리타 치료 선택을 유도했고, 임상시험에 참여중인 환자들도 많아 피해 환자들은 수백 명에 이를것으로 추정되고 있다.

이에 대해 환자단체는 지난해 10월 '식약처가 3상 임상을 통해 안전성 검증이 완료될 때까지 신규 환자 대상의 올리타 처방을 금지시켜야 한다'는 성명을 발표했지만 식약처는 중앙약사심의위원회의 결정을 근거로 신규 말기 비소세포폐암 환자라고 하더라도 의사의 판단 하에 환자에게 부작용에 대한 충분한 설명을 하고, 환자 본인의 동의가 있으면 올리타를 처방할 수 있도록 했다는 것이다.

이에 올리타는 1년 6개월이 지난 현재까지도 신규 말기 비소세포폐암 환자들을 대상으로 처방이 계속되는 바람에 이번 제품 개발 및 판매 중단으로 인한 피해 규모는 더욱 확대될 우려가 높다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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