대한약품공업 '대한메로페넴주1g' 등 37개사 56개 품목
식약처, 허가사항 변경안 마련...검토의견 4월2일 제출주문

▲'메로페넴'주사제 관련 안전성 정보 65개 제품

항생제 '메로페넴'주사제를 투여할 경우 관호산구증 및 전신증상을 동반한 약물반응 'DRESS 증후군'을 비롯 '다형홍반', '급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)' 등 중증 피부반응이 추가 보고됐다.

식약처는 항생제 美FDA의'메로페넴'주사제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했다며 검토의견이 있는 경우 4월2일 제출해 줄 것을 주문했다.

허가사항 변경지시안애 따르면 호산구증 및 전신증상을 동반한 약물반응 'DRESS 증후군', 다형홍반, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부반응이 나타날 수 있다고 경고했다.

이밖에 '메로페넴' 항생제 이상반응은 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날수 있으며 충분히 관찰해 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다는 허가사항이 적시돼 있다.

해당품목은 대한약품공업(주) '대한메로페넴주1g(수출용)', 동아에스티(주)'메바페넴주1g', (주)종근당 '메카펨주500mg', 한국유나이티드제약(주) '엠피엠주0.5그램(메로페넴건조탄산나트륨)', jw중외제약(주) '포스페넴주0.5그램(메로페넴삼수화물)' 등 37개사 65품목이다,

이인선 기자  eipodo@naver.com

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