비스테로이드성 소염진통제 동아제약(주)의 '동아이부프로펜연질캡슐200mg' 등 '이부프로펜 제제'에서 광민감 반응, 빈도불명의 호산구 증가와 전신 증후군을 동반한 약물 발진 'DRESS 증후군'이 이상반응으로 추가 보고됐다.

식약처는 '이부프로펜'함유제제의 독일 연방의약품의료기기(BfArM) 안전성 정보와 관련 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 이같이 허가사항 변경지시 할 계획이며 이를 오는 21일까지 사전예고하다고 밝혔다.

이부프로펜 함유제제 허가사항 변경지시안에 따르면 이상반응 '아나필락시양 반응(과민성유사 반응)', 가슴쓰림, 오한, 호흡곤란, 혈압저하, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군)외에 광민감 반응(빈도불명), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군)이 추가 신설됐다.

해당품목은 동아제약(주)의 '동아이부프로펜연질캡슐200mg' 등 163품목이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>