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동화약품 '판토프라주'등 '판토프라졸주' 12품목, 이상감각 이상반응 보고

소화성궤양용제 동화약품(주) '판토프라주'등 '판토프라졸주' 12품목에서 저마그네슘혈증외에 이상감각이 보고됐다.

식약처는 유럽 집행위원회(EC)의 '판토프라졸주' 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 이같이 허가사항 변경(안)을 마련하고 검토의견이 있는 해당제약사는 해당 사유 및 근거자료를 오는 17일까지 제출해 줄것을 주문했다.

▲판토프라졸 주사제

허가사항 변경대비표에 따르면 시판후 조사에서 이 약의 안전성은 경구용 판토프라졸과 대체로 유사했다.

쇼크를 포함한 아나필락시스, 혈관부종, 전방 허혈성 시신경병증, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 심한 피부반응(다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)), 간세포 손상에 의한 황달과 간부전, 간질성 신장염, 췌장염, 범혈구감소증, 횡문근융해증 등에 대한 보고가 있었다.

기타 착란, 운동감소증, 언어장애, 타액증가, 현기증, 구역, 이명, 시야흐려짐도 보고됐다.

또 저마그네슘혈증도 보고된 바 있으며 클로스트리듐 디피실레성 설사외에 빈도불명의 이상감각이 보고됐다.

해당품목은 동화약품(주) '판토프라주', 한림제약(주) '펩타졸주사', 유니메드제약(주) '판토졸주', 명문제약(주) '판토시드주사', 일동제약(주) '판토메드주사', 한국다케다제약(주) '판토록주사', (주)한국파마 '판토라임주', 동아에스티(주) '판토라인주', 동광제약(주) '판타졸주사', (주)비씨월드제약 '비씨판토프라졸나트륨세스키히드레이트주(수출용)', 대한뉴팜(주) '대한뉴팜판토프라졸주', (주)한국글로벌제약 '글로판토프라주40mg' 등 12품목이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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