유럽 집행위원회(EC)는 한국애브비(주)의 '엑스비라정'등 '다사부비르'성분제제에 대해 대사 및 영양장애, 탈수 이상반응이 발현됐다고 보고했다.

식약처는 이같은 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 해당 품목에 대해 허가 변경이 필요하다고 판단, 허가사항 변경안을 마련했다며 해당제약사는 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 26일까지 제출해 줄것을 주문했다.

식약처의 사용상의 주의사항 변경안에 따르면 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 및 다사부비르+리바비린제제와 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 및 다사부비르제제 모두에서 이상반응 '대사 및 영양장애', '탈수'가 신설 보고됐다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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