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美FDA-EC,한국애브비 비키라정 '탈수'-'아나필락시스'이상반응 보고


비키라정='옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비르'복합제

美FDA와 유럽 집행위원회(EC)는 c형 간염치료제 '옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비르'복합제서 애브비의 '비키라정'의 이상반응 '탈수', '아나필락시스 반응' 등이 발현됐다고 보고했다.

식약처는 이와 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 오는 26일까지 제출해 줄 것을 주문했다.

'옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비르' 복합제(경구) 사용상의주의사항에 띠르면 이상반응 '대사 및 영양장애' ,흔하지 않은 탈수, 면역계 '아나필락시스 반응'이 신설됐다.

또 이 약과 펜타닐을 동시에 투여시 치료효과와 유해작용(잠재적으로 치명적인 호흡억제 포함)을 주의깊게 모니터링할 것이 권장된다는 상호작용이 추가됐다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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