제일약품㈜ '티에스원캡슐20,25', 명문제약㈜ '테고캡슐20', '테코캡슐25' 등 '테가푸르+기메라실+오테라실 복합제' 이상반응은 급성 신손상과 각막 혼탁이 추가 보고됐다.

식약처는 '테가푸르, 기메라실, 오테라실 복합제(캡슐제)'에 대해 안전·유효성 심사 등을 근거로 사용상의 주의사항을 통일조정할 예정이며 대상품목 보유업체는 이의가 있는 경우, 그 의견을 오는 5월1일까지 제출해 줄것을 주문했다.

테가푸르, 기메라실, 오테라실 복합제(캡슐제) 사용상의 주의사항
에 따르면 급성 신손상 및 신장증후군 등의 심각한 신장해 (빈도 불명) 가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.

또 각막 궤양,각막윤부(각막의 가장자리)줄기세포결핍외에 각막 혼탁이 추가 신설됐다.

해당품목은 제일약품㈜ '티에스원캡슐20,25', 명문제약㈜ '테고캡슐20', '테코캡슐25' 등 3품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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