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유나이티드제약 '도부란주'등 '도부타민'9품목,이상반응 '관스트레스심근병' 보고

한국유나이티드제약(주) 강심제 '도부란주'등 '도부타민'성분제제 9품목에 대해 심장부하검사와 관련 이상반응 '관스트레스심근병'이 보고됐다.

식약처는 이같은 美FDA의 '도부타민'성분제제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 오는 23일까지 제출해 줄것을 주문했다.

'도부타민'성분제제 허가사항 변경안에 따르면심장부하검사(Cardiac stress test)와 관련해 스트레스심근병이 나타날 수 있다.

그밖에 빈맥·기외수축 등 부정맥, 때때로 과도한 혈압상승, 협심통, 전흉부열감, 흉부불쾌감, 심계항진, 숨이참, 저혈압 등이 나타날 수 있다.

해당품목은 한국유나이티드제약(주) '도부란주', (주)비씨월드제약 '비씨도부타민염산염주사', (주)오스코리아제약 '오코민주'(도부타민염산염), (주)한국파마 '도바민주', (주)휴온스 '휴온스도부타민염산염주사', 명문제약(주) '명문도부타민염산염주사', 씨제이헬스케어(주) '씨제이도부타민프리믹스100㎎주', '씨제이도부타민프리믹스200㎎주', 이연제약(주) '토부렉스주, 천우신약(주) '인터메딕염산도부타민주', 하나제약(주) '하나도부타민염산염주사' 등 8개사 9품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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