한국유나이티드제약(주) 강심제 '도부란주'등 '도부타민'성분제제 9품목에 대해 심장부하검사와 관련 이상반응 '관스트레스심근병'이 보고됐다.

식약처는 이같은 美FDA의 '도부타민'성분제제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 오는 23일까지 제출해 줄것을 주문했다.

'도부타민'성분제제 허가사항 변경안에 따르면심장부하검사(Cardiac stress test)와 관련해 스트레스심근병이 나타날 수 있다.

그밖에 빈맥·기외수축 등 부정맥, 때때로 과도한 혈압상승, 협심통, 전흉부열감, 흉부불쾌감, 심계항진, 숨이참, 저혈압 등이 나타날 수 있다.

해당품목은 한국유나이티드제약(주) '도부란주', (주)비씨월드제약 '비씨도부타민염산염주사', (주)오스코리아제약 '오코민주'(도부타민염산염), (주)한국파마 '도바민주', (주)휴온스 '휴온스도부타민염산염주사', 명문제약(주) '명문도부타민염산염주사', 씨제이헬스케어(주) '씨제이도부타민프리믹스100㎎주', '씨제이도부타민프리믹스200㎎주', 이연제약(주) '토부렉스주, 천우신약(주) '인터메딕염산도부타민주', 하나제약(주) '하나도부타민염산염주사' 등 8개사 9품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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