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바이엘 '스티바가정40mg', 이상반응으로 말초신경병증 추가

바이엘코리아(주) 항암제 '스티바가정40mg' 레고라페닙의 이상반응으로 두통, 떨림외 말초신경병증이 추가됐다.

식약처는 이같은 내용의 '레고라페닙'성분제제의 유럽 집행위원회(EC) 안전성 정보와 관련 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시할 계획이며 변경지시 내용을 29일까지 사전 예고한다고 14일 밝혔다.

레고라페닙 성분제제 허가사항 변경지시 변경안에 따르면 이상반응으로 두통, 떨림외 말초신경병증이 추가됐다.

드물게는 가역적 후백질 뇌병증 증후군(RPLS)이 나타났다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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