한국오츠카제약(주) 조현병약 '아빌리파이정2mg' 아리피프라졸, 부광약품(주) '로나센정2mg.4mg'(블로난세린) 등 76품목에서 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물이상반응 'DRESS'가 발현 보고 됐다.

식약처는 이같은 '비정형 항정신병 약물'의 캐나다 연방보건부(HC) 안전성 정보와 관련 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시할 계획이며 앞서 변경지시 내용을 오는 31일까지 사전예고한다고 16일 밝혔다.

아리피프라졸(경구제, 주사제),아미설프리드, 설피리드, 죠테핀, 블로난세린 단일제 등 허가사항 변경안에 따르면 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systenic Symptoms) 등의 피부 독성 및 알레르기가 나타날 수 있어 이 경우 투여를 중지한다.

또 국외 시판후 조사 결과에서도 빈도 불명 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systenic Symptoms)이 추가됐다.

해당제품은 부광약품(주) '로나센정2mg.4mg'(블로난세린) 등 8품목, 명인제약(주) 설피딘정200mg(설피리드) 등 3품목, (주)한독 '솔리안정400mg'(아미설프리드) 등 12품목, 한국오츠카제약(주) '아빌리파이정2mg'(아리피프라졸) 등 49품목, 한국오츠카제약(주) '아빌리파이메인테나주사300mg'(아리피프라졸일수화물) 등 2품목, 영진약품(주) '로도핀정25mg(죠테핀)' 등 3품목 총 76품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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