한국휴텍스제약 '싸이탈과립500mg' 등 히드로탈시트 단일.복합제 17품목,'만15세 미만 소아' 투여 금지 경고

대원제약(주) 정장제 '포타겔현탁액' 등 디옥타헤드랄스멕타이트 8품목에 대해 2살 미만 소아 및 임부, 수유부에 복용이 금지된다.

식약처는 이같은 '디옥타헤드랄스멕타이트' 등 함유제제의 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM) 안전성 정보와 관련 허가사항 변경지시 할 계획이며 오는 6월4일까지 사전예고한다고 밝혔다.

‘디옥타헤드랄스멕타이트’ 단일제 변경안에 따르면 사용상의 주의사항 1) 24개월 미만 소아 2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약의 복용을 금지하는 사용상의 주의사항이 추가됐다.

해당제품은 대원제약(주) '포타겔현탁액', (주)대웅제약 '스멕타현탁액', (주)동구바이오제약 '디스벡현탁액', 일양약품(주) '슈멕톤현탁액', 삼아제약(주) '다이톱현탁액', 영일제약(주) '덱스트라현탁액', 대웅바이오(주) '디옥타현탁액', 유니메드제약(주) '유니멕타산' 등 8품목이다,

또 일동제약(주) '후라베린큐시럽' 카올린 함유 복합제제의 경우 사용상의 주의사항에 이 약의 복용시 주의할 사항’ 항 중 2번 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것 문구는 아예 삭제된다.

또한 한국휴텍스제약(주)의 제산제 '싸이탈과립500mg' 등 히드로탈시트 단일.복합제 17품목의 경우 사용상의 주의사항 중 '만15세 미만 소아'에겐 투여하지 말것을 추가 경고했다.

해당제품은 아주약품(주) '에마홈정(수출용)', 에이프로젠제약(주) '탈로드과립500mg'(주)유영제약 '아루시드과립', 영풍제약(주) '스리날-에스정', 바이엘코리아(주) '복합탈시드츄어블정', 구주제약(주) '속타렌정', 초당약품공업(주) '위가드츄어블정', 삼익제약(주) '해피란정', 에스에스팜(주) '수성히드로탈시트산', 한국휴텍스제약(주) '싸이탈과립500mg', 한국코러스(주) '싸이트츄어블정', 동방에프티엘(주) '위세당정', (주)다산제약 '하이탈로트과립', 크리스탈생명과학(주) '토프라제정(수출용)', 에스피씨(주) '에스피씨히드로탈시트산', 일양바이오팜(주)'위제로정', 한국코와(주) '카베2코와과립' 등 17품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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