한국애브비(주) 항암제 '루크린주' 등 류프로렐린 20품목이 시판 후 조사에서 이상반응 간질성 폐질환이 보고됐다.

식약처는 이같은 미국FDA의 '류프로렐린' 성분관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 6월18까지 제출해 줄것을 3일 주문했다.

‘류프로렐린’성분제제 변경안에 따르면 시판 후 조사에서 이상반응 '간질성 폐질환'이란 사용상 주의사항이 추가 보고됐다.

해당제품은 (주)대웅제약 '루피어데포주3.75mg', 동국제약(주) '로렐린데포주사''로렐린데포7.5mg주사', '로렐린데포1.88mg주사', 로렐린데포11.25mg주사, '로렐린주사액' 한올바이오파마(주) '엘리가드주22.5mg', '엘리가드주45mg', '엘리가드주7.5mg', '엘리가드주30mg', 한국다케다제약(주) '루프린디피에스주11.25mg', '루프린디피에스주3.75mg', '루프린주3.75mg', 루'프린디피에스주22.5mg', 한국애브비(주) '루크린주', '루크린데포주11.25mg', '루크린데포피디에스주11.25mg', '루크린데포피디에스주3.75mg', '루크린데포피디에스주30mg', '루크린데포주3.75mg' 등 20품목이다.

유희정 기자  y7216@naver.com

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