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광동제약(주) '광동아토르바스타틴정10mg' 등 아토르바스타틴칼슘삼수화물 제제 384품목에 이상반응 근육파열-루푸스양 증후군 보고

광동제약(주) '광동아토르바스타틴정10mg' 등 아토르바스타틴칼슘삼수화물 제제 384품목에 대해 이상반응 근육파열, 매우 드물게 루푸스양 증후군이 보고됐다.

식약처는 이런 내용의 '아토르바스타틴'함유제제의 유럽 의약품청(EMA) 및 유럽 의약품안전관리기구(HMA) 안전성 정보와 관련 허가사항 변경지시할 계획이며 변경지시 내용을 7월4일 사전예고한다고 21일 밝혔다.

아토르바스타틴 함유제제, 아토르바스타틴+메트포르민, 아토르바스타틴+암로디핀,아토르바스타틴+에제티미브, 아토르바스타틴+이베사르탄 복합제 허가사항 변경안에 따르면 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여중인 환자에는 투여를 금지했다.

이어 이상반응 근육파열, 매우 드물게 루푸스양 증후군이 신설됐다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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