식품의약품안전처(처장 이의경) 서울지방식약청은 27일 서울식약청(서울시 양천구 소재)에서 관내 의약품 제조·수입업체를 대상으로 ‘의약품 품질심사 민원 간담회’를 개최한다.

의약품 품질심사는 의약품 품목허가(신고)를 위한 제출자료 중 품질 자료(구조결정･물리화학적 특성, 제조방법, 불순물 관리, 규격 등)에 대한 심사하는 것이다.

이번 간담회는 의약품 허가(신고)에 필요한 품질심사 규정을 안내하고 업계 애로사항 등 다양한 의견을 청취하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲의약품 품질심사 관련 규정 제·개정 현황 ▲금속불순물 평가 및 관리 ▲생약제제 벤조피렌 시험법 및 저감화 방안 등이다.

천관욱 기자  car2080@korea.com

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