한국화이자제약(주) '수텐캡슐12.5mg.25mg.50mg' 등 수니티닙말산염 3품목에 대해
시판 후 이상반응 대장염과 허혈성 대장염이 추가 보고됐다.

식약처는 이같은 유럽 집행위원회(EC)의 '수니티닙'경구제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 7월16일까지 제출해 줄것을 주문했다.

수니티닙 허가사항 변경안에 따르면 시판 후 조사에서 추가로 보고된 이상반응은 혈전성 미세혈관병증, 폐색전, 췌장염, 위장관 천공, 식도염외에 '대장염' 및 '허혈성 대장염'이 추가됐다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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