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대원제약 '글라틱정90mg' 등 '나테글리니드'32품목,강력한 CYP2C9 저해제 병용시 주의 요망 경고

대원제약(주) 당뇨약 '글라틱정90mg' 등 나테글리니드'32품목에 대해 강력한 CYP2C9 저해제와 병용투여 또는 CYP2C9에 느린 대사 환자에게 투여시 주의 요망 주의사항이 추가됐다.

식약처는 이같은 '나테글리니드'함유 경구제의 美FDA 안전성 정보와 관련 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시할 계획이며 오는 21일까지 사전예고한다고 5일 밝혔다.

나테글리니드 단일.복합제 변경안에 따르면 플루코나졸, 겜피브로질 같은 좀 더 강력한 CYP2C9 저해제와 병용투여하거나, CYP2C9 느린 대사자로 알려진 환자에게 투여할 때는 특별히 더 주의한다는 사용상의 주의사항이 추가됐다.

해당제품은 대원제약(주) '글라틱정90mg' 등 32품목이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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