美FDA는 17일 미노사이클린염산염 제제에서 이상반응 '림프절병증'이 추가 보고됐다고 밝혔다.

식약처는 이같은 美FDA의 '미노사이클린'경구제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가 변경이 필요하다고 판단돼 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 31일까지 제출해 줄 것을 밝혔다.

식약처의 허가사항 변경안에 따르면 해당 품목 에스케이케미칼(주) '미노씬캡슐50mg'(미노사이클린염산염)며 이상반응 '림프절병증'을 추가했다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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