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식약처, SK케미칼 '미노씬캡슐50mg' 이상반응 '림프절병증' 추가 보고

美FDA는 17일 미노사이클린염산염 제제에서 이상반응 '림프절병증'이 추가 보고됐다고 밝혔다.

식약처는 이같은 美FDA의 '미노사이클린'경구제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가 변경이 필요하다고 판단돼 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 31일까지 제출해 줄 것을 밝혔다.

식약처의 허가사항 변경안에 따르면 해당 품목 에스케이케미칼(주) '미노씬캡슐50mg'(미노사이클린염산염)며 이상반응 '림프절병증'을 추가했다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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