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의약품 도매업체 일련번호 보고 관련 행정처분 대상 '98곳' 드러나



련번호 보고율 50% 미만인 업체, 행정처분 의뢰 대상

약사법 행정처분, 업무정지 15일
일련번호 보고율 50% 미만 업체,12~23일 소명기간 줘

의약품 도매업체 일련번호 보고 관련 행정처분 대상이 '98곳'에 달하는 것으로 드러났다.

약사법 시행규칙 제50조 관련 별표3에 따르먄 행정처분 내용은 업무정지 15일이다.

12일 건강보험심사평가원(원장 김승택)이 2019년 상반기 도매업체의 ‘의약품 출하시 일련번호 보고 현황’을 분석한 결과에 따르면 평균 보고율은 89.1%로 나타났다.

출하시 일련번호 보고율 50% 이상인 업체는 2591곳(96.4%)이며, 50% 미만인 업체는 98곳(3.6%)이다.

의약품 출하시 일련번호 보고율이 50% 미만인 업체는 행정처분 의뢰 대상이다.

심평원에서는 행정처분 의뢰 대상 업체에 대해 8월 12~23일까지 소명기회를 부여하며, 소명내역을 검토한 후 행정처분 의뢰 대상을 최종 확정할 예정이다.

소명방법은 의약품관리종합정보센터 홈페이지(www.kpis.or.kr) 공지사항 내 ’이의신청서‘를 작성해 우편 또는 팩스로 제출하면 된다.

아울러, 2019년 하반기에는 도매업체에 적용하는 행정처분 의뢰 기준이 50%에서 5% 상향한 55%로 조정됐다.

이는 2019년도 도매업체 대상 행정처분 의뢰 기준을 완화 적용한 후 순차적으로 상향조정하기로 한 후속조치다.

2019년부터 일련번호 보고율이 50%에 미달하는 도매업체 대상 행정처분을 집행하고 반기마다 5%씩 상향조정된다.

정동극 의약품관리종합정보센터장은 “의약품 일련번호 보고율과 관련한 행정처분 의뢰 기준이 55%로 상향된 만큼 각 업체에서는 불이익을 받지 않도록 주의가 필요하다”며 “하반기에도 상반기에 실시한 1대1맞춤형 컨설팅, 집체교육, 원격교육 등을 지원하며 업체와의 소통을 지속할 예정"이라고 밝혔다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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