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(주)녹십자 '녹십자폴산정' 폴산제제 16품목, 이상반응 '아나필락시스' 추가 보고

(주)녹십자의 폴산결핍증 예방 및 치료제 '녹십자폴산정' 등 폴산제제 16품목에서 홍반, 피부발진, 가려움증, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상외에 '아나필락시스' 이상반응이 추가 보고됐다.

식약처는 이같은 '폴산' 성분제제(경구제)의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련 허가사항 변경지시 할 계획이며 이를 9월5일까지 사전예고한다고 밝혔다.

폴산 단일제(경구제) 허가사항 변경안에 따르면 이상반응 홍반(붉은 반점), 피부발진, 가려움증, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상외에 아나필락시스 이상반응이 신설됐다.

따라서 이런 증상이 발현되면 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 하며 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지해야 한다고 사용상의 주의사항을 적시했다.

해당제품은 (주)녹십자 '녹십자폴산정' 등 폴산제제 16품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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