동아에스티(주) 메인타주100mg 등 페메트렉시드 35품목에서 이상반응 급성 박테리아 피부-피하염, 가성봉와직염 및 피부염, 과다색소침착'이 보고됐다.

식약처는 이같은 유럽 집행위원회(EC)의 '페메트렉시드'성분제제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 9월5일까지 제출해 줄것을 21일 주문했다.

페메트렉시드 허가사항 변경안에 따르면 이상반응 '과다색소침착'이 흔하게 보고됐으며
진피, 피하 조직의 감염.비감염성 질환이 빈도불명으로 보고됐다.

예로는 급성 박테리아 피부-피하염, 가성봉와직염 및 피부염이다.

해당제품은 동아에스티(주) '메인타주100mg' 등 페메트렉시드제제 35품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>