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한국콜마(주) '이소티에스연질캡슐' 등 이소트레티노인 41품목,이상반응 '여성유방'보고

한국콜마(주) 여드름약 '이소티에스연질캡슐' 이소트레티노인 41품목의 이상반응이 여성유방이 추가 보고됐다.

식약처는 이같은 유럽 의약품청(EMA)의 '이소트레티노인' 성분제제 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 9월4일까지 제출해 줄것을 22일 밝혔다.

이소트레티노인 단일제(경구제) 허가사항 변경안에 따르면 이상반응으로 월경이상, 발기부전 및 성욕감소를 포함한 성기능 장애외에 여성유방이 추가 보고됐다.

해당제품은 한국콜마(주) '이소티에스연질캡슐', (주)서흥 '데삭틴20mg연질캡슐' 등 이소트레티노인 41품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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기사 댓글 1
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  • 기래기 2019-08-23 09:53:30

    기사 제목 하고는,,,,
    한국콜마만 생산 하고 있는 복제약이냐 ?
    다른 회사도 다 생산 하고 있는 것을 마치 콜마만 생산 하고 있는것처럼 기사 쓰네.   삭제

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