한국콜마(주) 여드름약 '이소티에스연질캡슐' 이소트레티노인 41품목의 이상반응이 여성유방이 추가 보고됐다.

식약처는 이같은 유럽 의약품청(EMA)의 '이소트레티노인' 성분제제 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 9월4일까지 제출해 줄것을 22일 밝혔다.

이소트레티노인 단일제(경구제) 허가사항 변경안에 따르면 이상반응으로 월경이상, 발기부전 및 성욕감소를 포함한 성기능 장애외에 여성유방이 추가 보고됐다.

해당제품은 한국콜마(주) '이소티에스연질캡슐', (주)서흥 '데삭틴20mg연질캡슐' 등 이소트레티노인 41품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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