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작년 국내 허가 신약 한국애브비(주) '마비렛정' 등 12개사 15품목


식약처, 최근 '2018년 의약품 허가 보고서' 발표

지난해 국내서 허가된 신약은 한국애브비(주)의 '마비렛정' 등 12개사 15품목인 것으로 나타났다.

식약처의 '2018년 의약품 허가 보고서'애 따르면 한국애브비(주)의 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 형에 감염된 성인 환자의 치료제 '마비렛정'은 지난 2018년1월12일 허가받았다.

알츠하이머병 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자서 뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유‧무를 추정해 임상평가의 보조진단으로 사용하는 방사성 의약품 (주)퓨쳐켐 '알자뷰주사액(플로라프로놀(18F)액)'은 지난 2018년 2월2일 허가를 받았다.

(주)프레제니우스메디칼케어코리아 '벨포로츄어블정(수크로제이철옥시수산화물)'은 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 만성신장질환 환자의 혈청 인 조절제로 지난 2018년 3월20일 허가를 받았다.

(주)사노피-아벤티스코리아의 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 성인 환자의 치료제 '듀피젠트프리필드주300mg(두필루맙,유전자재조합)'은 지난 2018년3월30일 허가를 획득했다.

(주)한국얀센의 건선치료제 '트렘피어프리필드시린지주(구셀쿠맙,유전자재조합)'는 지난 2018년 4월12일 허가를 받았으며 항문생식기 부분(질, 외음부, 음경귀두 포함)에서 진단, 수술 전 및 카테터 삽입 전 소독제 비엘엔에이치(주) '옥테니셉트액'은 4월30일 허가를 득했다.

또 구역 및 구토의 예방제 씨제이헬스케어(주) '아킨지오캡슐'은 2018년 6월30일, 미란성 위식도역류질환의 치료제 씨제이헬스케어(주) '케이캡정50mg'은 2018년 7월5일에 각각 허가를 획득했다.

한국엠에스디(유)의 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제 '스테글라트로정5mg(에르투글리플로진L-피로글루탐산)', 스테글라트로정15mg(에르투글리플로진L-피로글루탐산)' 2품목과
샤이어파마코리아(유) 만1세 이상의 단장 증후군치료제 '가텍스주(테두글루타이드)'은 2018년 8월 17일 허가받았다.

이어 한국아스트라제네카(주) 절제불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 치료제 '임핀지주(더발루맙)'는 2018년12월 4일, 한국엠에스디(유)의 거대세포바이러스(CMV) 감염치료제 '프레비미스주(레테르모비르)', '프레비미스정480mg(레테르모비르)', '프레비미스정240mg(레테르모비르)' 등은 같은달 26일에 허가를 획득했다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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