한국콜마(주) '이소티에스연질캡슐' 등 이소트레티노인제제 43품목에서 이상반응으로 여성 유방, 유방 장애가 추가 보고 됐다.

식약처는 이같은 '이소트레티노인' 성분제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련 국내 허가사항 변경지시 할 계획이며 이를 25일까지 사전예고한다고 10일 밝혔다.

이소트레티노인 단일제(경구제) 허가사항 변경안에 따르면 이상반응으로 여성 유방, 유방 장애가 추가됐다.

해당제품은 한국콜마(주) '이소티에스연질캡슐' 등 이소트레티노인제제 43품목이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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