바이엘코리아(주) '아달라트연질캅셀5mg'의 용법에 레이노병과 레이노증후군이 추가됐다.

식약처는 이같은 '니페디핀'캡슐제의 품목 허가(신고) 갱신 신청 자료의 안전·유효성에 대한 추가 검토 결과 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 제출해 줄것을 10일 주문했다.

니페디핀 캡슐제 변경안에 따르면 용법 용량에 관동맥심질환외 레이노병 및 레이노증후군이 추가됐으며 1회 5~10mg을 1일 3회 경구투여한다는 항이 신설됐다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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