동아에스티(주) '동아카프란주사액' 등 카르보플라틴 9품목에 대해 시판후 조사에서 중대한 이상사례는 패혈증으로 보고됐다.

식약처는 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가, 중앙약심의위 자문 결과 등을 토대로 카보플라틴(주사)성분에 대한 허가사항 변경 지시(안)을 마련했으며 검토의견이 있는 경우, 해당 사유 및 근거자료를 포함해 10월30일까지 제출해 줄것을 주문했다.

카보플라틴(주사) 허가사항 변경안에 따르면 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 패혈증이 보고됐다.

동아에스티(주) '동아카프란주사액' 한국유나이티드제약(주) '카보티놀주사', 대한뉴팜(주) '카보틴주(카르보플라틴)(수출용)', '카보틴주150mg', 한국코러스(주) '칸플라틴주(카르보플라틴)(수출용)', 보령제약(주) '네오플라틴주', 한국화이자제약(주) '화이자카보플라틴주10mg/ml', 구주제약(주) '플라스틴주', 알보젠코리아(주) '알보젠카보플라틴주' 등 9품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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