동아에스티(주) '동아카프란주사액' 등 카보플라틴주 9품목에서 이상반응 '패혈증'이 추가됐다.

식약처는 '카보플라틴(주사제)'에 대한 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가, 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 토대로 허가사항 변경지시안을 마련해 허가사항 변경지시를 할 예정이며 이를 오는 15일까지 사전예고한다고 밝혔다.

카보플라틴(주사) 허가사항 변경 대비안에 따르면 이상반응 '패혈증'이 추가됐다.

해당제품은 한국유나이티드제약(주) '카보티놀주사', 동아에스티(주) '동아카프란주사액', 보령제약(주) '네오플라틴주', 대한뉴팜(주) '카보틴주(카르보플라틴)(수출용)', '카보틴주150mg', 한국코러스(주) '칸플라틴주(카르보플라틴)(수출용)', 한국화이자제약(주) '화이자카보플라틴주10mg/ml', 알보젠코리아(주) '알보젠카보플라틴주', 구주제약(주) '플라스틴주' 등 9품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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