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한국유나이티드제약(주) '에피진주50mg' 등 '에피루비신주 7품목,이상반응 '폐렴' 보고

한국유나이티드제약(주) '에피진주50mg' 등 '에피루비신주 7품목에서 이상반응 '폐렴'이 새로 보고됐다.

식약처는 '에피루비신주사제'에 대한 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가, 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 토대로 허가사항 변경지시안을 마련해 허가사항 변경지시를 할 예정이며 이를 오는 15일까지 사전예고한다고 6일 밝혔다.

에피루비신(주사) 허가사항 변경안에 따르면 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 '폐렴'인 것으로 보고됐다.

다만 곧 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다고 말했다.

해당제품은 한국유나이티드제약(주) '에피진주50mg', '에피진주10mg', 대한뉴팜(주) 에피루신주10mg.50mg', 일동제약(주) '일동파모루비신피.에프.에스주', '일동파모루비신알.디.에프.주사10mg',보령제약(주) '보령에피루비신염산염주', 한국화이자제약(주) '화이자에피루비신염산염주2mg/ml' 등 7품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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