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한국유나이티드제약(주) '조이록신정400mg'등 목시플록사신 8품목,항결핵제와 병용시 '급성전신성발진성고름물집증'-'DRESS증후군' 보고

한국유나이티드제약(주) '조이록신정400mg'등 목시플록사신 8품목에서 시판 후 이상사례는 항결핵제와 병용 투여 시 '급성전신성발진성고름물집증'와 'DRESS증후군'이 새로 보고됐다.

식약처는 '목시플록사신(경구제)'에 대한 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가, 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 토대로 허가사항 변경지시안을 마련해 허가사항 변경지시를 할 예정이며 이를 오는 15일까지 사전예고한다고 6일 밝혔다.

목시플록사신(경구) 허가사항 변경안에 따르면 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 항결핵제와 병용 투여 시 '급성전신성발진성고름물집증', 'DRESS증후군'이 새로 보고됐다.

해당제품은 한미약품(주) '모록사신정400mg', 바이엘코리아(주) '아벨록스정400mg', 씨제이헬스케어(주) '모벨록신정400mg', (주)비씨월드제약 '퀴녹스정400mg', 이연제약(주) '리목스정400mg', 대한약품공업(주) '목사신정400mg', 한국코러스(주) '코러스목시플록사신정400mg', 한국유나이티드제약(주) '조이록신정400mg'등 8품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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