식약처는 (주)화인팜의 원료약 '니자티딘'-'로사르탄칼륨'-'도네페질염산염'에 대해 품목 수입업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다.

14일 식약처에 따르면 (주)화인팜이 원료약 '니자티딘(DMF 등록번호:20121220-144-1-186-02)', '로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22)', 도네페질염산염(DMF:20141008-158-1-439-23)'을 수입 판매하면서 작성된 기준서 및 지시서의 내용을 준수하지 않은 혐의다.

또 원료약 '니자티딘(DMF 등록번호:20130507-144-204-04)' 및 이르베사르탄(DMF등록번호:20120106-133-1-1-175-21)'을 수입 판매하면서 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 등 수입관리기준을 따르지 아니한 사실이 있어 약사법 제 42조를 위반한 혐의다.

처분기간은 2020년 1월20일~2월19일까지다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>