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MSD '가다실주' 등 제네릭 미출시 특허권 만료약 239개 품목


생물의약품, 한국엠에스디(유) '가다실주' 등 85품목-한약제제 7품목-화학약 147품목

특허 존속기간이 만료됐거나 무효 등으로 특허권이 소멸된 463개 품목 중 제네릭이 출시되지 않은 품목수는 239개인 것으로 확인됐다.

이중 등재특허권이 모두 소멸된 등재 생물의약품 목록은 한국엠에스디(유)의 '가다실 주[인유두종바이러스 4가(6,11,16,18형) 백신]' 등 85품목인 것으로 확인됐다.

또 한약제제는 광동제약(주)의 '광동우황청심원(사향대체물질영묘향함유)' 등 7품목, ㈜한독의 '가티플로점안액(가티플록사신수화물)' 등 147품목으로 나타났다.

식약처 의약품안전국 의약품허가특허관리과는 22일 "2019년까지 특허목록에 등재된 의약품 1501개 품목 2629건의 특허권을 분석 결과 이같이 나타났다고 밝혔다.

식약처는 '약사법' 제50조의2에 따라 의약품 특허목록에 등재된 의약품특허권이 소멸된 의약품 중 제네릭 의약품이 허가되지 않은 화학의약품 147품목과 생물의약품 85품목, 한약제제 7품목 등 239품목을 공개했다.

식약처 관계자는 "이번 정보 공개로 제약사가 손쉽게 특허만료 의약품을 확인해 제네릭 의약품을 개발하는 데 활용할 것으로 기대한다"며 "나아가 제네릭이 확대되어 의약품에 대한 접근성이 한층 높아질 것으로 예상된다"고 밝혔다.

식약처는 앞으로 연 2회에 걸쳐 정보를 갱신하여 제공할 계획이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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