제품포장 안서 움직여 마모입자가 발생 우려
Tornier社, 안전성에 문제 없는지 조사 중

프랑스 ANSM(국립의약품건강제품안전청)은 지난 2일 터니어(Tornier)社의 ‘인공어깨관절 및 수동식골수술기’가 제품포장 안에서 움직여 마모입자가 발생할 수 있어 환자 이식을 잠정 중단한다며 조사 중임을 공지했다.

대상 제품은 -Tiges humérales PTC standard, -Tiges humérales PTG longues, -Tiges humérales cimentées standard -Tiges humérales cimentées longues 등이다.

제조사인 Tornier社는 프랑스 ANSM의 요청으로 안전성에 문제가 없는지 조사를 진행중이며 조사 결과에 따라 해당 제품의 이식재개 가능 여부 및 필요시 이식환자에 대한 후속조치 사항을 알릴 것이라고 밝혔다.

이에 식약처는 해당 제품 보유 여부를 확인하고 이식을 잠정 중단할 것을 의료인을 대상으로 권고했다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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