한국다케다제약(주) '네시나액트정25/15mg' 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 '힘줄파열'로 나타났다.

3일 식약처와 의약품안전관리원에 따르면 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 655명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.56%(43/655명, 총 56건)로 보고됐다.

인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 4.58%(30/655명, 36건)였다.

부작용은 고혈당증, 당뇨병악화, 고지혈증, 혈당치증가, 비타민D결핍, 가슴쓰림, 변비, 위창자내공기참, 위염, 치질, 소화불량, 천식, 기관지염, 폐렴, 비염, 인후염, 어지러움, 중독, 감각이상, 다리골절, 힘줄 파열, 대상포진, 바이러스감염, 고혈압, 불면증, 가려움, 손발톱곰팡이증, 신우신염, 요관결석, 타박상, 전립선비대 등이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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