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화이자, '듀아비브정0.45mg/20mg' 자신 회수...10개 제조번호 제품 


회수사유, 파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세테이트의 용출 지연 가능성

한국화이자제약은 최근 자사 폐경 후 골다공증 예방제 '듀아비브정0.45mg/20mg'의 자신 회수에 나섰다.

회수 이유는 파우치내 산소농동 기준일탈로 인한 바제독시펜아세테이트의 용출 지연 가능성이 있어서다.

지난 5월22일 식약처는 한국화이자제약의 듀아비브정 10개 제조번호(DC5278, CW7990, CG3243, AG6438, AG6437, X34636, W78860, W78858, T42330, T34122)에 대해 회수 처분한 데 따른 조치다.

회수기간은 2020년 5월22일~6월20일까지며 회수방법은 공급받은 업체를 통해서 반품한다.

화이자는 "2등급 위해성 의약품에 대해 약사법 제 72조의 규정에 의해 자사 듀아비브정을 자신 회수를 공표한다"며 "환자에 미치는 잠재적 영향은 낮은 수준인 것으로 평가됐으나 환자의 안전을 최우선으로 고려해 보다 확실한 주의 차원에서 자발적 회수를 하게 됐다"고 설명했다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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