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"동일 제조번호서 인과성 배제할수 없는 2건 이상 중증 이상반응 발생시 재검정·봉인 고려"

질병청, 25일 독감백신 접종후 사망사례 신고 총 59건 이 중 46건 인과성 낮아

질병관리청은 25일 기준 독감백신 접종후 사망사례로 신고 된 건수는 총 59건이며 이 중 46건에 대해 인과성이 낮음을 판단했으며, 조사 중인 13건을 포함해 추가로 신고 되는 사례들에 대해 역학조사가 완료되는 대로 피해조사반 회의를 개최해 인과성을 판단키로 했다.

또 26일 0시 기준 이상반응은 총 1231건이며 예방접종과의 인과성은 확인되지 않았다고 밝혔다.

질병관리청(청장 정은경)이 밝힌 인플루엔자 예방접종 현황에 따르면 10월 26일 0시 기준 약 1468만 건이 등록됐으며, 이 중 국가예방접종사업 대상자의 접종건수는 968만 건이라고 밝혔다.

예방접종 피해조사반은 전날 추가된 사망사례 20건에 대해 예방접종과의 인과성을 판단했다.

인플루엔자 백신 접종 후 급성으로 증상이 나타나는 아나필락시스는 없었고, 20건 모두 동일 의료기관, 동일 날짜, 동일 제조번호 접종자들을 대상으로 이상반응 여부를 확인한 결과 예방접종 후 나타날 수 있는 경증이상반응(접종부위 통증 등) 사례 외에 중증이상반응 사례는 없어 백신의 이상이나 접종 과정상의 오류 가능성은 낮다고 판단했다.

또 개별사례별로 기초조사 및 역학조사 결과, 부검결과 등을 검토한 결과, ①사망사례에서 백신의 이상반응으로 추정되는 소견이 없음, ②기저질환(심혈관계 질환, 뇌혈관계 질환, 당뇨, 간경화, 부정맥, 만성폐질환, 악성 종양 등)의 악화로 인한 사망가능성이 높음, ③부검 결과 명백한 다른 사인(대동맥 박리, 뇌출혈, 폐동맥 혈전색전증 등)이 있음 등의 이유로 지금까지 검토한 46건 사례 모두 사망과 예방접종과의 인과성은 매우 낮아 백신 재검정이나 국가예방접종사업 중단을 고려할 단계는 아니라고 밝혔다.

전일까지 신고된 사망사례와 관련된 백신은 총 7개 제조회사의 37개 제조번호이며, 이중 동일 제조번호에서 2건 이상의 사망신고가 있는 것은 총 14개이다. 피해조사반은 재검정 또는 봉인(사용중지)에 대해서는 동일 제조번호 접종사례 중 예방접종과의 인과성을 배제할 수 없는 2건 이상의 중증 이상반응(사망 등) 사례가 발생할 경우 검토할 예정으로, 현재는 이에 해당하지 않는다고 설명했다.

천관욱 기자  car2080@korea.com

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