식약처는 '약사법' 제33조, '의약품 재평가 실시에 관한 규정' 고시등에 따라 2021년도 의약품 생물학적동등성 재평가 실시할 계획이며 오는 12월 보령제약(주) '보령타미산제30mg' 등 58개사 105개 대상품목을 공고 예정이다.

재평가 대상 품목 현황에 따르면 ▶대웅제약 '가스모틴산제(모사프리드시트르산염수화물)' ▶건일제약(주) '건일몬테루카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)' ▶안국약품(주) '그래서산10mg(타다라필)', '그래서산20mg', '애니플루산제30mg(오셀타미비르인산염)', '애니플루산제45mg', '애니플루산제75mg', '록시키드과립(록시스로마이신), ▶한국프라임제약(주) '그리아산제(콜린알포세레이트)' ▶동아에스티(주) '데스모프오디프스산0.1mg(데스모프레신아세트산염)', '데스모프오디프스산0.2mg(데스모프레신아세트산염)', ▶일양바이오팜(주) '돔페라민산(돔페리돈)'▶(주)씨티씨바이오 '리콜린산제400mg(콜린알포세레이트)', ▶(주)넥스팜코리아 '몬카르세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶독립바이오제약(주) '몬테루키세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶(주)보령바이오파마 '몬테원세립4mg(몬테루카스트나트륨)', '에이플루산제30mg(오셀타미비르인산염)', '에이플루산제45mg', '에이플루산제75mg', ▶엔비케이제약(주) '몬테케이세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶(유)한풍제약 '몬테콜세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶대우제약(주) '몬테트리세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶코스맥스파마(주) '몬텐세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶에이프로젠제약(주) '몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶보령제약(주) '보령타미산제30mg(오셀타미비르인산염)', '보령타미산제45mg', '보령타미산제75mg' ▶삼성제약(주) '삼성몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)' ▶한국휴텍스제약(주) '싱귤다운세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶알리코제약(주) '싱귤라세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶(주)아리제약 '아리몬테루카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)' ▶(주)코아팜바이오 '엔유린오디프스산0.1mg(데스모프레신아세트산염)', '엔유린오디프스산0.2mg'

▶제일약품(주) '오베아오디프스산0.1mg(데스모프레신아세트산염)', '오베아오디프스산0.2mg' ▶유니메드제약(주) '요딘산1.5mg(요오드화레시친)(수출명:엘비아이산1.5밀리그람)', ▶한국유니온제약(주) '유니몬스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶이니스트바이오제약(주) '이니스트몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)', '제이클러과립(세파클러수화물), ▶(주)씨티씨바이오 '이지플루산제30mg(오셀타미비르인산염)', '이지플루산제45mg', '이지플루산제75mg' ▶(주)이든파마 '이큘레어세립4mg(몬테루카스트나트륨)' ▶(주)인트로바이오파마 '인귤레어세립4mg(몬테루카스트나트륨)', ▶(주)종근당 '종근당세프디니르세립100mg', ▶코오롱제약(주) '코데스모오디프스산0.1mg(데스모프레신아세트산염)', '코데스모오디프스산0.2mg', '코미플루산제30mg(오셀타미비르인산염)', '코미플루산제45mg', '코미플루산제75mg', '네오비아세립50mg(실데나필)', '소아용록시틸과립(록시트로마이신)' ▶한국유나이티드제약(주) '타미셀바산제30mg(오셀타미비르인산염)', '타미셀바산제45mg', '타미셀바산제75mg' ▶한국휴텍스제약(주) '타미인플산제30mg(오셀타미비르인산염)', '타미인플산제45mg', '타미인플산제75mg' ▶한올바이오파마(주) '토미론세립(세프테람피복실)', '아이록스과립(록시트로마이신)' ▶한국오츠카제약(주) '프레탈산20%(실로스타졸)', ▶에이치케이이노엔(주) '플루클산제30mg(오셀타미비르인산염)', '플루클산제45mg', '플루클산제75mg', '헤라그라세립100mg(실데나필)', '헤라그라세립50mg' ▶건일제약(주) '플루피드산제30mg(오셀타미비르인산염)', '플루피드산제45mg', '플루피드산제75mg', '세리비아세립100mg(실데나필)' '세리비아세립50mg' ▶(주)한국팜비오 '데니린세립0.1mg(데스모프레신아세트산염)','데니린세립0.2mg' ▶(주)동구바이오제약 '데모린세립0.1mg(데스모프레신아세트산염)', '데모린세립0.2mg', '동구록시스로마이신과립', ▶삼아제약(주) '데스몬세립0.1mg(데스모프레신아세트산염)', '데스몬세립0.2mg', '록시그란과립(록시트로마이신)', 비아신세립100밀리그램(실데나필)', '비아신세립50mg(실데나필)', '삼아돔페리돈과립' ▶동성제약(주) '데스프린세립0.1mg(데스모프레신아세트산염)', '데스프린세립0.2mg' ▶(주)바스칸바이오제약 '돔페리스과립(돔페리돈)',

▶동광제약(주) '동광소아용록시트로마이신과립', ▶(주)테라젠이텍스 '로미타신과립(록시트로마이신)', ▶(주)다산제약 '로키드과립(록시스로마이신)', ▶위더스제약(주) '록미신과립(록시트로마이신)', ▶대화제약(주) '록신마이신과립(록시트로마이신)' ▶초당약품공업(주) '뮤렉스과립(염산에페리손)', ▶(주)태준제약 '살로팔크500과립(메살라진)', ▶우리들제약(주) '세시드과립(세파클러)', ▶위더스제약(주) '세클과립(세파클러수화물)', ▶제이더블유신약(주) '소아용라이록스과립(록시스로마이신)', ▶대한뉴팜(주) '소아용록시티로신과립(록시트로마이신)' ▶(주)유영제약 '소아용크라미드과립(록시트로마이신)', ▶한국프라임제약(주) '스로진과립(록시트로마이신)', ▶(주)하원제약 '싸이클러과립(세파클러수화물)', ▶일양바이오팜(주) '쎄크릭과립(세파클러)', ▶(주)바스칸바이오제약 '에치돈과립(돔페리돈)', ▶광동제약(주) '코포랑과립(폴리사카라이드케이)', ▶한국페링제약(주) '펜타사서방과립1g(메살라진)', '펜타사서방과립2g' 등 58개사 105품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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