국내서 개발중인 코로나19 치료제는 (주)녹십자 'GC5131(2상)', 동화약품(주) 'DW2008S(2상)' 등 총 15개 제품으로 나타났다.

또 코로나 백신은 (주)셀리드 'AdCLD-CoV19(1/2a상)', SK바이오사이언스(주) 'NBP2001(1상)' 등 5개 제품이 임상시험 진행중이며, 대부분 초기 임상시험(1상, 1/2상)인 것으로 확인됐다.

27일 식약처가 공개한 기준 국내 코로나19 백신·치료제 임상시험 진행 현황에 따르면 ◆코로나19 치료제=▶부광약품(주) '레보비르캡슐30mg(클레부딘)'-중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(B형간염약)의 안전성·유효성 평가(2상, 2020-4-14 승인) ▶엔지켐생명과학 'EC-18'-코로나19 폐렴환자 대상 임상시험 의약품(호중구감소증약)의 안전성·유효성 평가(2상, 2020-05-12승인), ▶신풍제약(주) '피라맥스정(피로라리딘, 알테수네이트)'-경증 또는 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(항말라리아제)의 안전성·유효성 및 안전성 비교 평가(2상,2020-05-13승인) ▶(주)종근당 'CKD-314(나파모스타트)'-코로나19 폐렴 입원환자 대상 시판 의약품(항응고제)의 안전성·유효성 평가(2상, 2020-06-17승인) ▶크리스탈지노믹스(주) 'CG-CAM20(카모스타트)'-코로나19 환자 대상 시판 의약품(췌장염약)의 안전성·유효성 평가(2상, 2020-07-01 승인) ▶(주)대웅제약 'DW1248정(카모스타트)'-경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(췌장염약) 안전성·유효성 평가(2/3상, 2020-07-06승인) ▶(주)제넥신 'GX-I7'-코로나19 환자 대상 임상시험 의약품(항암제)의 안전성·예비 효과 탐색(1b상, 2020-08-07승인) ▶(주)녹십자 'GC5131'-코로나19 환자 대상 H-Ig(고면역글로불린)의 용량 설정 및 유효성·안전성 평가(2상, 2020-08-20승인) ▶(주)셀트리온 'CT-P59'-코로나19 경증 환자 대상 안전성·내약성 및 바이러스학 평가(1상, 2020-08-25승인), 경증, 중등증 코로나19 환자 대상 표준 치료와 병행하여 안전성·유효성 평가(2/3상, 2020-09-17승인), 코로나19 환자 접촉자 대상 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성 평가(3상, 2020-10-08승인), ▶한국릴리 'LY3009104(바리시티닙)'-코로나19 환자에 대한 시판 의약품(관절염약)의 치료적 확증 시험(3상, 2020-09-07승인) ▶(주)대웅제약 'DWRX2003(니클로사미드)'-건강한 성인 대상 시판 의약품(구충제)의 안전성·내약성 및 약동학적 특성 평가(1상, 2020-10-08승인) ▶한국MSD 'MK-4482'-코로나19 성인 입원 환자 대상 임상시험 의약품(인플루엔자약)의 안전성·유효성, 약동학 평가(2/3상, 2020-10-29승인) ▶뉴젠테라퓨틱스 '뉴젠나파모스타트정(나파모스타트)'-건강한 성인 남성 대상 시판 의약품(항응고제)의 안전성·내약성 및 약동학적 특성 평가(1상, 2020-11-03승인) ▶동화약품(주) 'DW2008S'-중등증 코로나19 환자 대상 임상시험 의약품(천식약)의 안전성·유효성 비교 평가(2상, 2020-11-23승인) ▶(주)이뮨메드 'hzVSF-v13'-코로나19 중등증 및 중증 환자 대상 임상시험 의약품(인플루엔자약)의 표준 요법과 각 용량 별 hzVSF-v13 병용투여 시 안전성·유효성 및 안전성을 단독 표준 요법군과 비교 평가(2상, 2020-12-07승인) 등이다.

◆코로나19 백신=▶국제백신연구소 'INO-4800'-건강한 성인 대상 피내 접종 후 전기천공법(Electroporation, EP)을 이용하는 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가(1/2a상, 2020-06-02승인) ▶SK바이오사이언스(주) 'NBP2001'-건강한 만 19~55세 성인을 대상 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가(1상, 2020-11-23승인) ▶(주)셀리드 'AdCLD-CoV19'-건강한 성인 자원자를 대상 코로나19 백신의 안전성, 면역원성 확인(1/2a상, 2020-12-04승인) ▶진원생명과학(주) 'GLS-5310'-건강한 성인에게 피내 접종하는 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가(1/2a상, 2020-12-04승인), ▶(주)제넥신 'GX-19N'-건강한 성인을 대상으로 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 탐색(1/2a상, 2020-12-11승인) 등이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>