‘㈜바이넥스’ 제조소 현장 조사와 조치도 병행키로

식약처는 회수계획을 제출한 ㈜바이넥스의 '아모린정', '셀렉틴캡슐', '닥스펜정','로프신정250mg', '셀렉틴캡슐10mg', '카딜정1mg' 등 6개 의약품에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정했다.

또 부산시 소재 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 밝혔다.

이번 조치는 ‘㈜바이넥스’가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 결정했다. 또 해당 제조소의 제조‧품질관리 전반을 확인하기 위해 조사를 실시하게 됐다고 설명했다.

식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 등에게 배포하는 한편 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.

식약처는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 진행할 계획이라고 밝혔다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>