상단여백
HOME 뉴스 정책/법률
식약처, 약사법 위반 경방신약(주) '경방공진단(제75호)'-'대활환(소경활혈탕)(제72호)'-'장통환(제187호)'-'경방소체환(제266호)'에 제조업무정지 3개월의 행정처분


'통보에프환(제179호)'-'위시원환(제182호)'-'속편에프환(제274호)'-'천지인환(제94호)'-'미소그린과립(제13호)'-'오복환(제258호)-'담청환(제173호)'-'노넥스에프환(제184호)'-'요신환(제220호)'에 제조업무정지 1개월의 행정처분

식약처는 약사법을 위반한 인천시 남동구 소재 경방신약(주)의 '경방공진단(제75호)', '대활환(소경활혈탕)(제72호)', '장통환(제187호)', '경방소체환(제266호)'에 대해 품목 제조업무정지 3개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2021년4월13일~7월12일까지다.

또 '통보에프환(제179호)', '위시원환(제182호)', '속편에프환(제274호)', '천지인환(제94호)', '미소그린과립(제13호)', '오복환(제258호)', '담청환(제173호)', '노넥스에프환(제184호)', '요신환(제220호)'에 대해 품목 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 처분기간은 2021년4월13일~5월12일까지다.

7일 식약처에 따르면 경방신약의 '통보에프환(제179호)', '위시원환(제182호)', '속편에프환(제274호)', '천지인환(제94호)', '미소그린과립(제13호)', '오복환(제258호)', '담청환(제173호)', '노넥스에프환(제184호)', '요신환(제220호)'의 허가받은 사항 중 제조방법의 변경사항이 발생했음에도 불구하고 변경하거나 변경신고를 하지 아니했다.

또 경방공진단(제75호)', '대활환(소경활혈탕)(제72호)', '장통환(제187호)', '경방소체환(제266호)'에 대해 제조지시서 및 제조기록서를 작성하지 않거나 거짓으로 작성한 사실이 있어 약사법 제31조제9항, 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제8조제1항, 제48조제9호가목, 약사법 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

이인선 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
Back to Top