상단여백
HOME 뉴스 제약
식약처, 의약품 소포장단위 공급규정 위반 알리코제약(주) '록사펜정'에 제조업무정지 1개월의 행정처분

식약처는 의약품 소포장단위 공급규정 위반 충북 진천군 소재 알리코제약(주)의 '록사펜정'에 대해 품목 제조업무정지 1개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2021년12월9일~2022년1월8일까지다.

8일 식약처에 따르면 알리코제약(주)은 식약처 고시 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규칙' 제3조에 해당한 의약품 '록사펜정'에 대해 연간 의약품 제조량의 10%이상을 약국 및 병의원 등에 공급해야 함에도 불구 2020년 총생산량 대비 10%미만으로 소포장 공급한 사실이 있어 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제15호, 의약품 소포장단위 공급에 관한 규정 제4조제1항, 약사법 제76조제1항제3호, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

한정렬 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
여백
많이본 뉴스
여백
여백
https://www.kpbma.or.kr/
bannerManager
여백
Back to Top