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13일 기준 허가 받은 항체·항원·PCR방식 코로나19 진단시약, (주)씨젠 'Allplex SARS-CoV-2 Assay' 등 43개사 73품목

올 13일 현재 정식 허가 받은 코로나19 진단시약은 (주)씨젠 'Allplex SARS-CoV-2 Assay' 등 43개사 73품목에 이른 것으로 나타났다.

코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황에 따르면 ▶(주)바이오세움 'Real-Q 2019-nCoV Detection Kit', 'Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit', 'Real-Q SARS-CoV-2/FluA/FluB Detection Kit' 3품목 ▶㈜시선바이오 머티리얼스 'U-TOP™ COVID-19 Detection Kit Plus', 'AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus', 'U-TOP™ SARS-CoV-2 & Flu A/B' 3품목 ▶(주)코젠바이오텍 'PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit', 'PowerChek™ SARS-CoV-2 Real-time PCR Kit' 3품목 ▶에스디바이오센서(주) 'STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Plus Test', 'STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test', 'STANDARD™ F COVID-19 Ag FIA', 'STANDARD™ F COVID-19 IgM/IgG Combo FIA', 에스디바이오센서(주) 'STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test', 'STANDARD™ M10 SARS-CoV-2', 'STANDARD™ M nCoV Real-Time Detection kit' 7품목 ▶(주)씨젠 'Allplex SARS-CoV-2 Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 2품목 ▶(주)캔서롭 'Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V2', 'Q-Sens® COVID-19 Detection kit' 2품목 ▶(주)수젠텍 'SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG', 'SGTi-flex COVID-19 Ag' 2품목 ▶(주)젠바디 'GenBody COVID-19 Ag', 'GenBody COVID-19 IgM/IgG', 'GenBody FIA COVID-19 Ag' 3품목 ▶(주)에스엠엘제니트리 'Ezplex® SARS-CoV-2 Kit' ▶바이오코아(주) 생명공학사업부 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit' ▶(주)래피젠 'BIOCREDIT COVID-19 Ag', 'BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal' 2품목 ▶휴마시스(주) 'Humasis COVID-19 Ag Test' ▶(주)랩지노믹스 'LabGunTM COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit' ▶(주)옵토레인 'Dr. PCR™ Di20K COVID-19 Detection kit' ▶한국로슈진단(주) 'Elecsys Anti-SARS-CoV-2', 'cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B' 2품목 ▶지멘스헬시니어스(주) 'ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (COV2T)' ▶휴마시스(주) '휴마시스 코비드-19 홈 테스트', 'Humasis COVID-19 IgG/IgM Test' 2품목 ▶(주)오상헬스케어 'GeneFiner COVID-19 Fast RealAmp Kit' ▶(주)바이오니아 'AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit(RV1-1111)', 'AccuPower® RV1 Multiplex Kit(RV1-2112)', 'AccuPower® COVID-19 Multiplex Real-Time RT-PCR Kit(NCVM-1211)' 3품목 ▶에스지메디칼(주) 'R-FIND COVID-19 IgM ELISA', 'R-FIND COVID-19 IgG ELISA', 'R-FIND COVID-19 IgG/M/A ELISA' 3품목 ▶(주)팍스젠바이오 'PaxView® SARS-CoV-2 real-time RT-PCR Kit'
웰스바이오(주) 'careUS™ COVID-19 IgM/IgG Ab', 'careUS™ COVID-19 antigen' 2품목 ▶(주)엘지화학 'AdvanSure™ SARS-CoV-2 IgG (S1) ELISA' ▶(주)지노믹트리 'AccuraDTect™ COVID-19 RT-qPCR Kit' ▶(주)에스엠엘제니트리 'Ezplex® SARS-CoV2/RV Fast Kit' ▶(주)에이엠에스바이오 'A+CheQ COVID-19 RT-qPCR Detection kit' ▶피씨엘(주) 'PCL COVID19 Ag Gold', 'PCL SARS-CoV-2 IgG EIA' 2품목 ▶(주)진매트릭스 'NeoPlex™ FluCOVID Kit', 'NeoPlex™ COVID-19 Detection' 2품목 ▶바디텍메드(주) 'ichroma™ COVID-19 Ag', 'AFIAS COVID-19 Ag' 2품목 ▶솔젠트(주) 'DiaPlexQ™ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit' ▶(주)녹십자엠에스 'GENEDIA W COVID-19 Ag' ▶프리시젼바이오(주) 'PBCheck COVID-19 Ag', 'Exdia COVID-19 Ag' 2품목 ▶(주)비비비 'MARK-B™ COVID-19 Ag' ▶(주)미코바이오메드 'COVID-19 Biokit IgG/IgM', 'VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test', 'Veri-Q COVID-19 Multiplex' Detection Kit 3품목 ▶아산제약(주)공도지점 'Asan Easy Test COVID-19 Ag' ▶(주)한국애보트진단 'Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device(Nasopharyngeal)' ▶(주)케이에이치메디칼 'RADI COVID-19 Detection Kit' ▶(주)원메디칼 'WonMed Covid-19 Ag(WM COVAG-25T)' ▶한국애보트(유) 'SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit' ▶㈜인트론바이오테크놀로지 'LiliF™ COVID-19 Multi Real-time RT-PCR Kit' ▶(주)제트바이오텍 'AnyLab COVID-19 Ag Test Kit' ▶주식회사 엑세스바이오코리아 'CareStart COVID-19 Ag Plus' ▶(주)켈스 'AllCheck COVID19 Ag' 등 43개사 73품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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