상단여백
HOME 뉴스 의료기기/치과
식약처, 의료기기법 위반 ㈜새한엔케이앤디의 '홀터심전계(수인13-2742호)'에 수입업무정지 6개월 행정처분

식약처는 의료기기법을 위반한 ㈜새한엔케이앤디의 '홀터심전계(수인13-2742호)'에 대해 품목 수입업무정지 6개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2021년12월30일~2022년6월29일까지다.

15일 식약처에 따르면 ㈜새한엔케이앤디는 '홀터심전계(수인13-2742호)'에 대해 의료기기 ‘홀터심전계(수인13-2742호)’에 대하여 제조소의 제조 및 품질관리체계가 GMP 기준에 적합한지에 대한 정기심사를 받지 않은(2차)의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항, 제36조제1항제9호를 위반한 혐의다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

이인선 기자의 다른기사 보기
icon관련기사 icon식약처, 약사법 위반 오펠라헬스케어코리아(주) '둘코락스좌약(제조번호:21010029, 제조일자:2021.2.2)'에 판매업무정지 1개월15일의 행정처분 icon식약처, 시중 유통중인 제품 수거 검사 결과 부적합 (주)태극인 농업회사법인의 '태극인형개(제5134호)'에 제조업무정지 3개월의 행정처분 icon식약처, 광고위반 ㈜덴탈큐브 '지각과민처치제(제인20-4068호)'에 판매업무정지 15일의 행정처분 icon식약처, GMP 미신청(1차) ㈜디오메드시스템 '비가열식흡입기(수인17-4353호)'에 수입업무정지 3개월의 행정처분
icon인기기사
  • 대한종양내과학회 심포지엄 유방암 세션서 한미약품 ‘롤론티스 프리필드 시린지주’ 연구결과 발표
  • 강선우 더민주당 의원 대표발의, 정신질환 차별해소법 국회 본회의 통과
  • 간호사만의 외딴섬 아닌 포괄적 보건복지의료인 협업 통해 초고령 대한민국 미래 대안 설계할 때
  • 히말라야 슈바이처 강원희 선교사 별세
  • 한국보건산업진흥원, ‘유럽 진출 프로그램’ 5개社 선정…6월 본격 운영
    • 대한종양내과학회 심포지엄 유방암 세션서 한미약품 ‘롤론티스 프리필드 시린지주’ 연구결과 발표 대한종양내과학회 심포지엄 유방암 세션서 한미약품 ‘롤론티스 프리필드 시린지주’ 연구결과 발표
    Back to Top