상단여백
HOME 뉴스 제약
식약처, 재심사 신청서 미제출 혐의 국제약품(주) '에제로바정10/5mg'-'에제로바정10/20mg'-'에제로바정10/10mg'에 판매업무정지 6개월의 행정처분

식약처는 품목 재심사 신청서 미제출 혐의 경기 안산 국제약품(주)의 '에제로바정10/5mg', '에제로바정10/20mg', '에제로바정10/10mg'에 대해 품목 판매업무정지 6개월의 행정처분을 내렸다. 처분기간은 2022년2월3일~8월2일까지다.

28일 식약처에 따르면 국제약품(주)는 '에제로바정10/5mg', '에제로바정10/20mg', '에제로바정10/10mg'에 대한 재심사 신청기간내에 재심사 신청서를 제출하지 아니해 약사법 제32조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제23조, 약사법 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

이인선 기자의 다른기사 보기
icon관련기사 icon국제약품(주) '타겐에프연질캡슐' 등 4개사 7품목,행정심판청구 사건 재결때까지 급여 삭제 유예 icon식약처, 로사르탄 아지도 불순물 검출 우려 국제약품(주) '국제로잘탄50mg(제조번호:TLZ11901B 등)10품목-'국제로잘탄플러스정(제조번호:TLU12001B 등) 13품목-'국제로잘탄플러스에프정(제조번호:TLU62001B 등) 6품목에 회수·폐기 명령 icon12월 국제약품(주) '타겐에프연질캡슐'-'타겐에프정', 삼일제약(주) '시슬린연질캡슐' 등 44개사 52개 품목의 급여상한액 기등재목록 삭제 비급여 전환 icon식약처, 의약품 공급내역 기한내 미보고한 크리스탈생명과학(주) '메작탐주사1g' 등 17품목에 판매업무정지 10일의 행정처분 icon식약처, 수탁자 관리 감독 미비 국제약품(주)의 '발라클로정'에 제조업무정지 3개월의 행정처분 icon식약처, 불순물 NDMA 기준초과로 국제약품(주) '액사딘캡슐150mg(제조번호:CAX22112D)' 등 35품목에 회수·폐기 명령
icon인기기사
  • 강원의대 산부인과 황종윤 교수, "‘분만실 유지 기본 수가’ 신설과 분만 의료인 지원 정책 도입 필요"
  • 동성제약, 美 아마존 브랜드관 오픈...북미 수출 확장-온라인 시장 적극 공략
  • 서울대병원 박성혜 교수, 2024년 JW중외 학술대상 수상
  • 한미사이언스, 노용갑 부회장 영입
  • 식약처, 성상시험 부적합으로 (주)바른한방제약 '바른황백(제조번호:BR-220822)'에 제조업무정지 3개월의 행정처분
    • 강원의대 산부인과 황종윤 교수, 강원의대 산부인과 황종윤 교수, "‘분만실 유지 기본 수가’ 신설과 분만 의료인 지원 정책 도입 필요"
    Back to Top