상단여백
HOME 뉴스 제약
식약처, 제품품질평가 규정 미준수 혐의 대웅바이오(주) '트윈베타정80/5mg'-'트윈베타정40/5mg'-'트윈베타정40/10mg'에 제조업무정지 1개월의 행정처분

식약처는 제품품질평가 규정 미준수 혐의 경기 안성 소재 대웅바이오(주)의 '트윈베타정80/5mg', '트윈베타정40/5mg', '트윈베타정40/10mg'에 대해 품목 제조업무정지 1개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2022년3월10일~4월9일까지다.

8일 식약처에 따르면 대웅바이오(주)는 '트윈베타정80/5mg', '트윈베타정40/5mg', '트윈베타정40/10mg' 품목을 제조함에 있어 자사 기준서 '제품품질평가 규정'을 준수하지 아니한 사실이 있어 약사법 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호, 약사법 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

한정렬 기자의 다른기사 보기
icon관련기사 icon식약처, 품목 자사기준서 규정 미준수 대웅바이오(주) '대웅바이오아토르바스틴정 10mg'-'대웅바이오아토르바스틴정 20mg'-'대웅바이오아토르바스틴정 40mg'-'대웅바이오아토르바스틴정 80mg'에 제조업무정지 1개월의 행정처분 icon식약처, 로사르탄 아지도 불순물 검출 우려 대웅바이오(주) '베아잘탄정5/100mg(제조번호:19BZ1001 등)15품목-' '베아로탄플러스정(제조번호:20BL0001 등) 9품목-'베어로탄플러스에프정(제조번호:20BF0001, 20BF0002)', '베어로탄정50mg(제조번호:19BL5001 등)' 9품목 등 회수 폐기 명령  icon불순물 검출로 잠정 제조 및 판매중지 조치 대웅바이오(주) '다이아폴민엑스알서방정1000mg' 급여중지 19일 해제 icon식약처, 아세틸-엘-카르니틴 제제 재평가 결과 유용성 미입증된 대웅바이오(주) '니젠틴정(전 제조번호)'에 회수 폐기 명령 icon식약처, 2차 포장시 타 제품 혼입 포장 유통 대웅바이오(주) '베아레인점안액 0.1%(제조번호:22BY0004)'에 회수 폐기 명령 icon식약처, 안정성시험 중 기타 유연물질 초과로 대웅바이오(주) '클로본스정'(제조번호:20CV7022, 21CV7010, 21CV7011, 21CV7012, 21CV7013)'에 회수 폐기 명령 icon식약처, 수탁자 관리·감독 비철저 혐의 대웅바이오(주) ‘글리아타민연질캡슐(제5042호)'에 제조업무정지 3개월의 행정처분
icon인기기사
  • 심평원 울산경남본부, 추석 명절 지역 소외계층에 따뜻한 온정 전달
  • 의협, 피해사례 접수 시 적극 중재...피해자 고발없는 선별적 경찰수사 중단 촉구
  • 野, 환자 진료기록 전송하는 민생법 개정안 발의
  • 서울대병원 박중신 교수, 대한모체태아의학회 회장 취임
  • 대한류마티스학회, 류마티스 질환 환우와 함께 하는 야구 관람 행사 성료
    • 심평원 울산경남본부, 추석 명절 지역 소외계층에 따뜻한 온정 전달 심평원 울산경남본부, 추석 명절 지역 소외계층에 따뜻한 온정 전달
    Back to Top