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식약처, 불순물 초과 검출된 환인제약(주) '쿠에타핀정300mg(제조번호:370L03AA)'-'쿠에타핀정12.5mg(제조번호:349L02AA)'에 회수·폐기 명령

식약처는 불순물 초과 검출된 경기 안성 소재 환인제약(주)의 '쿠에타핀정300mg(제조번호:370L03AA)', '쿠에타핀정12.5mg(제조번호:349L02AA)'에 대해 회수 폐기명령을 내렸다.

4일 식약처에 따르면 환인제약(주)의 '쿠에타핀정300mg(제조번호:370L03AA)', '쿠에타핀정12.5mg(제조번호:349L02AA)' 품목에 불순물 'N-nitroso-Aryl Pipierazine quetiapine'초과 검출(한시적 1일 섭취 허용량 153ng/일)에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 조치다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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