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식약처, 스피루리나·프로폴리스추출물 납 규격, 각각 1.0mg/kg으로 강화

스피루리나 ‘피부건강에 도움 줄 수 있음’기능 항목 삭제
프로폴리스추출물.차전자피식이섬유 등 일일섭취량 범위 재설정

앞으로 스피루리나, 프로폴리스추출물, 차전자피식이섬유의 일일섭취량 범위가 재설정되며 특히 스피루리나의 ‘피부건강에 도움을 줄 수 있음’이란 기능성 항목이 삭제된다.

또 스피루리나와 프로폴리스추출물의 납 규격이 각각 3.0mg/kg, 5.0mg/kg에서 1.0mg/kg으로 강화된다.

또한 개별인정형이었던 콜레우스포스콜리 추출물을 고시형으로 전환된다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 스피루리나 등 기능성 원료 7종에 대해 재평가 결과를 참조해 ‘섭취 시 주의사항’ 추가 등을 주요 내용으로 하는 '건강기능식품의 기준 및 규격'개정안을 8월 16일 행정예고한다고 밝혔다.

7종은 엽록소 함유 식물, 스피루리나, 프로폴리스추출물, 감마리놀렌산 함유 유지, 차전자피식이섬유, 폴리덱스트로스, 홍국 이다.

주요 개정 내용은 ①재평가 결과 반영▲섭취 시 주의사항 추가(7종) ▲일일섭취량 변경(3종) ▲스피루리나 피부건강 기능성 내용 삭제 ▲스피루리나·프로폴리스추출물의 납 규격 강화, ②고시형 원료 등 확대▲개별인정형 원료인 콜레우스포스콜리 추출물을 고시형으로 전환 ▲마늘의 혈압조절 기능성 추가 등이다.

개정안에 따르면 기능성 원료 7종에 섭취 시 주의사항으로 모두 ‘이상사례 발생 시 섭취를 중단하고, 전문가와 상담할 것’을 추가했고, 홍국의 경우 취약 계층, 특정질환자, 의약품복용자 등을 고려해 섭취 시 주의해야 할 정보가 추가된다.

스피루리나, 프로폴리스추출물, 차전자피식이섬유의 경우 기능성과 안전성이 확보된 일일섭취량의 범위가 재설정된다.

예시) 차전자피식이섬유 : 혈중 콜레스테롤 개선(차전자피식이섬유로서 5.5g이상→6.0g이상), 배변활동 원활(차전자피식이섬유로서 3.9g이상→5.0g이상)으로 변경된다.

또 스피루리나의 ‘피부건강에 도움을 줄 수 있음’에 대한 기능성을 입증하기 위한 과학적 자료가 제출되지 않아 기능성 항목이 삭제된다.

또한 스피루리나와 프로폴리스추출물의 납 규격 각각 3.0mg/kg(스피루리나), 5.0mg/kg(프로폴리스추출물)이 1.0mg/kg으로 강화된다.

이어 그간 개별인정형이었던 콜레우스포스콜리 추출물을 고시형으로 전환해, 누구나 콜레우스포스콜리 추출물을 이용해 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품을 제조‧수입할 수 있게 했다.

아울러 마늘의 기능성은 ‘혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음’만 인정받았으나, ‘혈압조절에 도움을 줄 수 있음’에 대한 기능성이 확인돼 이를 추가했다.

식약처는 "앞으로도 건강기능식품 안전은 강화하는 한편 다양한 건강기능식품이 출시될 수 있는 기반을 마련할 수 있게 하겠다"며 "개정(안)에 대해 의견이 있는 경우 10월 17일까지 제출할 수 있다"고 말했다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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