상단여백
HOME 뉴스 제약
식약처, 완제약 시험 미실시 혐의 (주)한국피엠지제약 '듀록정100mg(제5020호)'에 제조업무정지 3개월의 행정처분


자사 기준서 미준수로 '레일라정(제621호)'에 제조업무정지 1개월의 행정처분

식약처는 완제약 시험 미실시 혐의 등 경기 시흥 소재 (주)한국피엠지제약의 '듀록정100mg(제5020호)'에 대해 제조업무정지 3개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2022년10월4일~2023년1월3일까지다.

또 자사 기준서 미준수로 '레일라정(제621호)'에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 처분기간은 2022년10월4일~2022년 11월3일까지다.

또한 의약품 '신플랙스세이프정 500/20mg(제5043호)'에 대해 해당 제형 제조업무정지 15일에 갈음한 과징금 915만원을 부과했다. 납부기한은 2022년10월20일까지다.

29일 식약처에 따르면 해당 제품은 약사법 제31조제1항, 제37조제1항, 제38조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조제3항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제43조제1항제3호 및 제5호, 제48조 및 제48조제9호, 약사법 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 등을 위반한 혐의다.

이인선 기자  dailymedipharmn@gmail.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

이인선 기자의 다른기사 보기
icon관련기사 icon식약처, 약사법 위반 (주)한국피엠지제약 원료약 '당귀·모과·병풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올연조엑스(3.5-1)'(등록번호:제20171117-14-K-8-01호, 2017.11.17.등록)에 제조업무정지 1개월15일의 행정처분 icon식약처, 재평가 자료 미제출한 (주)한국피엠지제약의 '글리티렌연질캡슐'-'글리포트정'에 판매업무정지 6개월의 행정처분 icon식약처, 불법 리베이트 제공 (주)한국피엠지제약 '레일라정'에 판매업무정지 3개월의 행정처분 icon식약처, 약사법 위반 (주)한국피엠지제약 '글리티렌연질캡슐'-'글리포트정'에 품목 판매업무정지 2개월의 행정처분 icon최근 5년간 리베이트로 행정처분 품목 1위 동아ST 267개 품목-2위 CJ헬스케어(현 HKinnoN) 114개-3위 한올바이어파마 74개 품목順 icon식약처, 허가사항과 다르게 제조한 (주)한국피엠지제약 '아트라셋정(제조번호:20001, 20002, 20003, 20004, 21003, 21004)'에 회수·폐기 명령 icon식약처, 의약품동등성 재평가 자료 미제출(2차 위반) (주)한국피엠지제약 '신플랙스정(제5025호)'에 판매업무정지 6개월의 행정처분 icon복지부, 경인식약청서 허가취소 결정한 (주)한국피엠지제약 '신플랙스정'에 6일부터 급여 중지 icon식약처, 수탁자에 대한관리·감독 철저히 하지 아니한 혐의 (주)한국피엠지제약 '아트라셋정'에 제조업무정지 1개월 7일의 행정처분 icon식약처, 자사 기준서 미준수 혐의 (주)한국피엠지제약 ‘듀록정200mg'에 제조업무정지 1개월의 행정처분
icon인기기사
Back to Top