식약처는 임상적 성능시험에 관한 문서를 보관기간까지 보관하지 아니한 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 '강원대학교병원'에 대해 임상적 성능시험 업무정지 3개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2022년11월29일~2023년2월28일까지다.

식약처에 따르면 강원대학교병원은 체외진단의료기기법 제8조제3항, 같은 법 시행규칙 제22조제1항제3호를 위반한 혐의다.

이인선 기자  dailymedipharmn@gmail.com

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