식약처는 2023년1월1~8일 류마티스관절염, 크론병 등의 치료에 사용되는 삼성바이오에피스㈜의 동등생물의약품(유전자재조합) ‘아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL’와 ‘아달로체펜주40mg/0.4mL 등 89품목을, 백내장 수술시 수정체를 대체하는 한국알콘(주) 의료기기 ‘다초점 인공수정체’ 등 15품목을 허가했다고 11일 밝혔다.

식약처의 1월 1주 의료제품 허가 품목 리스트에 따르면 ▶의약품=지엘시타멧엑스알서방정50/750mg[지엘팜텍(주)], 자누리틴콤비서방정50/750mg[대원제약(주)], 지누메트엑스알서방정50/750mg[지엘파마(주)], 아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL[삼성바이오에피스(주)],아달로체펜주40mg/0.4mL[삼성바이오에피스(주)], 테카비어디정[제일약품(주)], 크리롤액[(주)한국파마], 이지락스액[(주)인트로바이오파마], 에스카브정60/5mg[(주)동구바이오제약], 에스카브정30/2.5mg[(주)동구바이오제약], 에스카브정60/2.5mg[(주)동구바이오제약], 포시글리듀오서방정10/1000mg[신일제약(주)], 건카브정30/2.5mg[건일바이오팜주식회사], 건카브정60/2.5mg[건일바이오팜주식회사], 건카브정60/5mg[건일바이오팜주식회사], 글리플로엠서방정10/1000mg[대우제약(주)], 다파리진듀오서방정10/1000mg[구주제약(주)], 다파엘듀오서방정10/1000mg[에이치엘비제약(주)], 다파칸메트서방정10/1000mg[(주)경보제약], 다포진엠서방정10/1000mg[삼진제약(주)], 다플로엠서방정10/1000mg[동광제약(주)], 다플로진듀오서방정10/1000mg[(주)팜젠사이언스], 당듀오서방정10/1000mg[한국휴텍스제약(주)], 듀라브정30/2.5mg[(주)넥스팜코리아], 듀라브정60/2.5mg[(주)넥스팜코리아], 듀라브정60/5mg[(주)넥스팜코리아], 듀얼로우정30/2.5mg[한국유니온제약(주)], 듀얼로우정60/2.5mg[한국유니온제약(주)], 듀얼테라정30/2.5mg[제이더블유신약(주)], 듀얼테라정60/2.5mg[제이더블유신약(주)], 듀얼테라정60/5mg[제이더블유신약(주)], 듀이젠정30/2.5mg[(주)씨티씨바이오], 듀이젠정60/2.5mg[(주)씨티씨바이오], 듀이젠정60/5mg[(주)씨티씨바이오], 듀카나젠정30/2.5mg[(주)테라젠이텍스], 듀카나젠정60/2.5밀mg[(주)테라젠이텍스], 듀카노바정30/2.5mg[대웅바이오(주)], 듀카노바정60/2.5mg[대웅바이오(주)], 듀카노바정60/5mg[대웅바이오(주)], 듀카디핀정30/2.5mg[(주)일화], 듀카디핀정60/2.5mg[(주)일화], 듀카엘비정30/2.5mg[에이치엘비제약(주)], 듀카엘비정60/2.5mg[에이치엘비제약(주)], 듀카엘비정60/5mg[에이치엘비제약(주)], 듀카엠정30/2.5mg[(주)마더스제약], 듀카엠정60/2.5mg[(주)마더스제약], 듀카엠정60/5mg[(주)마더스제약], 듀카포지정30/2.5mg[환인제약(주)], 듀카포지정60/2.5mg[환인제약(주)], 듀카포지정60/5mg[환인제약(주)], 듀카핀정30/2.5mg[에이프로젠제약(주)], 듀카핀정60/2.5mg[에이프로젠제약(주)], 듀카핀정60/5mg[에이프로젠제약(주)], 듀코르정30/2.5mg[엔비케이제약(주)], 듀코르정60/2.5mg[엔비케이제약(주)], 듀코르정60/5mg[엔비케이제약(주)], 라이트슬림정60mg[하나제약(주)], 슈가파듀오서방정10/1000mg[유니메드제약(주)], 아디카브정30/2.5mg[(주)한국글로벌제약], 아디카브정60/2.5mg[(주)한국글로벌제약], 아디카브정60/5mg[(주)한국글로벌제약], 암디카브큐정30/2.5mg[영풍제약(주)], 암디카브큐정60/2.5mg[영풍제약(주)]. 암디카브큐정60/5mg[영풍제약(주)], 에스포가듀오서방정10/1000mg[삼천당제약(주)], 영진다듀서방정10/1000mg[영진약품(주)], 올리스탯정60mg[대화제약(주)], 올리원정60mg[(주)씨엠지제약], 제로비정60mg[대한뉴팜(주)], 제로원정60mg[원광제약(주)], 젠시가메트서방정10/1000mg[알보젠코리아(주)], 포시플듀오서방정10/1000mg[동화약품(주)], 피마듀엣정30/2.5mg[한국프라임제약(주)], 피마듀엣정60/2.5mg[한국프라임제약(주)], 피마듀오정30/2.5mg[삼진제약(주)], 피마듀오정60/2.5mg[삼진제약(주)], 피마듀오정60/5mg[삼진제약(주)], 피마로핀정30/2.5mg[(주)바이넥스], , 피마로핀정60/2.5mg[(주)바이넥스], 피마로핀정60/5mg[(주)바이넥스], 피마사브정30/2.5mg[일성신약(주)], 피마사브정60/2.5mg[일성신약(주)],피마사브정60/5mg[일성신약(주)], 피마텐정30/2.5mg[아주약품(주)],피마텐정60/2.5mg[아주약품(주)], 피마텐정60/5mg[아주약품(주)], 핀카브정30/2.5mg[(주)이든파마], 핀카브정60/2.5mg[(주)이든파마], 핀카브정60/5mg[(주)이든파마] 등89품목이다.

▶의약외품=좋은느낌좋은순면 커버라이너수퍼롱비[유한킴벌리(주)], 에어퀸브레스어게인중형슬림(주식회사 퀸즈) 등 2품목이다.

▶의료기기=다초점인공수정체[한국알콘(주)] 재사용가능범용수동식 의료용클램프[(주)한독메디텍], 인공엉덩이관절[(주)코렌텍], 조직수복용생체재료(주식회사 유비프로틴), ABO·RhD혈액형면역검사시약(주식회사 한컴헬스케어), HIV·HBV·HCV·HTLV
진단면역검사시약[(주)젠바디], 재사용가능범용수동식 의료용핀셋[(주)밴드골드], 2차치유하이드로겔 창상피복재[콜로플라스트 코리아(주)], 인공엉덩이관절[(유)짐머바이오메트코리아], 추간체고정재[(주)오스테오닉], HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약 [(주)엠펙스메디칼], 지방분리용기구[(주)로킷헬스케어], 추간체유합보형재[(주)메디쎄이], 조직수복용생체재료[주식회사 코루파마], 엔디야그레이저수술기[(주)아이디에스엘티디] 등 15품목이다.

식약처는 "앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다"며 "의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다"고 밝혔다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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